一、疫苗種類
（一）滅活疫苗。
附條件批準上市的3個新(xīn)冠病毒滅活疫苗産(chǎn)品分(fēn)别由國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物(wù)北京生物(wù)制品研究所有(yǒu)限責任公(gōng)司（北京所）、武漢生物(wù)制品研究所有(yǒu)限責任公(gōng)司（武漢所）和北京科(kē)興中(zhōng)維生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司（科(kē)興中(zhōng)維）生産(chǎn)。其原理(lǐ)是使用(yòng)非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養擴增，經β丙内酯滅活病毒,保留抗原成分(fēn)以誘導機體(tǐ)産(chǎn)生免疫應答(dá)，并加用(yòng)氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
（二）腺病毒載體(tǐ)疫苗。
附條件批準上市的腺病毒載體(tǐ)疫苗為(wèi)康希諾生物(wù)股份公(gōng)司（康希諾）生産(chǎn)的重組新(xīn)冠病毒疫苗（5型腺病毒載體(tǐ)）。其原理(lǐ)是将新(xīn)冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到複制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重組腺病毒在體(tǐ)内表達新(xīn)冠病毒S蛋白抗原，誘導機體(tǐ)産(chǎn)生免疫應答(dá)。
（三）重組亞單位疫苗。
獲批緊急使用(yòng)的重組亞單位疫苗為(wèi)安(ān)徽智飛龍科(kē)馬生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司（智飛龍科(kē)馬）生産(chǎn)的重組新(xīn)冠病毒疫苗（CHO細胞）。其原理(lǐ)是将新(xīn)冠病毒S蛋白受體(tǐ)結合區(qū)（RBD）基因重組到中(zhōng)國(guó)倉鼠卵巢（CHO）細胞基因内，在體(tǐ)外表達形成RBD二聚體(tǐ)，并加用(yòng)氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
二、推薦免疫程序
（一）适用(yòng)對象。
18周歲及以上人群。
（二）接種劑次和間隔。
1.新(xīn)冠病毒滅活疫苗（Vero細胞）
接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周内盡早完成。
2.重組新(xīn)冠病毒疫苗（5型腺病毒載體(tǐ)）
接種1劑。
3.重組新(xīn)冠病毒疫苗（CHO細胞）
接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次後8周内完成，第3劑盡量在接種第1劑次後6個月内完成。
（三）接種途徑和接種部位
推薦上臂三角肌肌内注射。
三、其他(tā)有(yǒu)關事項
（一）遲種補種。
對2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡早補種。免疫程序無需重新(xīn)開始，補種完成相應劑次即可(kě)。
對在14天内完成2劑新(xīn)冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周後盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新(xīn)冠病毒滅活疫苗接種的，無需補種。
（二）加強免疫。
現階段暫不推薦加強免疫。
（三）與其他(tā)疫苗同時接種。
暫不推薦與其他(tā)疫苗同時接種。其他(tā)疫苗與新(xīn)冠病毒疫苗的接種間隔應大于14天。當因動物(wù)緻傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時，可(kě)不考慮與新(xīn)冠病毒疫苗的接種間隔。
（四）不同疫苗産(chǎn)品替換。
現階段建議用(yòng)同一個疫苗産(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用(yòng)同一個疫苗産(chǎn)品完成接種時，可(kě)采用(yòng)相同種類的其他(tā)生産(chǎn)企業的疫苗産(chǎn)品完成接種。
（五）新(xīn)冠病毒感染及抗體(tǐ)篩查。
在疫苗接種前無需開展新(xīn)冠病毒核酸及抗體(tǐ)檢測；接種後也不建議常規檢測抗體(tǐ)作(zuò)為(wèi)免疫成功與否的依據。
（六）接種禁忌。
通常的疫苗接種禁忌包括：
（1）對疫苗的活性成分(fēn)、任何一種非活性成分(fēn)、生産(chǎn)工(gōng)藝中(zhōng)使用(yòng)的物(wù)質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時出現過敏者；
（2）既往發生過疫苗嚴重過敏反應者（如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等）；
（3）患有(yǒu)未控制的癫痫和其他(tā)嚴重神經系統疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合症、脫髓鞘疾病等）；
（4）正在發熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發作(zuò)期，或未控制的嚴重慢性病患者；
（5）妊娠期婦女。
本指南對說明書中(zhōng)所列部分(fēn)接種禁忌或慎用(yòng)人群，參照下述特定人群接種建議執行。
四、特定人群接種建議
（一）60歲及以上人群。
60歲及以上人群為(wèi)感染新(xīn)冠病毒後的重症、死亡高風險人群。目前，4個附條件批準上市的新(xīn)冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有(yǒu)限，暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示，該人群疫苗接種安(ān)全性良好，與18-59歲人群相比，接種後中(zhōng)和抗體(tǐ)滴度略低，但中(zhōng)和抗體(tǐ)陽轉率相似，提示疫苗對60歲以上人群也會産(chǎn)生一定的保護作(zuò)用(yòng)，建議接種。
（二）18歲以下人群。
目前已有(yǒu)的疫苗尚未獲得用(yòng)于該人群的臨床試驗數據，暫不推薦18歲以下人群接種。
（三）慢性病人群。
慢性病人群為(wèi)感染新(xīn)冠病毒後的重症、死亡高風險人群。健康狀況穩定，藥物(wù)控制良好的慢性病人群不作(zuò)為(wèi)新(xīn)冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。
（四）育齡期和哺乳期女性。
如果在接種後懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對上述疫苗安(ān)全性的理(lǐ)解，不推薦僅因接種新(xīn)冠病毒疫苗而采取特别醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和随訪。對于有(yǒu)備孕計劃的女性，不必僅因接種新(xīn)冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。
雖然目前尚無哺乳期女性接種新(xīn)冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有(yǒu)影響的臨床研究數據，但基于對疫苗安(ān)全性的理(lǐ)解，建議對新(xīn)冠病毒感染高風險的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種疫苗。考慮到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性，參考國(guó)際上通行做法，哺乳期女性接種新(xīn)冠病毒疫苗後，建議繼續母乳喂養。
（五）免疫功能(néng)受損人群。
免疫功能(néng)受損人群是感染新(xīn)冠病毒後的重症、死亡高風險人群。目前尚無新(xīn)冠病毒疫苗對該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安(ān)全性和有(yǒu)效性數據。該類人群疫苗接種後的免疫反應及保護效果可(kě)能(néng)會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據既往同類型疫苗的安(ān)全性特點，建議接種；對于腺病毒載體(tǐ)疫苗，雖然所用(yòng)載體(tǐ)病毒為(wèi)複制缺陷型，但既往無同類型疫苗使用(yòng)的安(ān)全性數據，建議經充分(fēn)告知，個人權衡獲益大于風險後接種。
（六）既往新(xīn)冠患者或感染者。
現有(yǒu)研究數據表明，新(xīn)冠病毒感染後6個月内罕見再次感染發病的情況。既往新(xīn)冠肺炎病毒感染者（患者或無症狀感染者），在充分(fēn)告知基礎上，可(kě)在6個月後接種1劑。
五、其他(tā)事項
随着更多(duō)新(xīn)冠病毒疫苗的獲批使用(yòng)、疫苗臨床研究數據的不斷完善以及疫苗上市後監測和評價數據的增加，根據疫情防控形勢的需要，本指南将适時更新(xīn)。
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