首先在生物(wù)藥領域，目前來說最成熟的就是胰島素這塊了。據不完全統計，我國(guó)2019年胰島素市場規模約200億元，較2018年同比增長(cháng)2.25%。
其實對于胰島素集采大家應該早有(yǒu)預期了，競争情況較好，比較符合集采要求，同時市場規模也夠大，生物(wù)大分(fēn)子領域的集采，數來數去都隻能(néng)從胰島素這塊開刀(dāo)。
2020年就有(yǒu)地方集采試水胰島素——武漢，最終促成部分(fēn)中(zhōng)标胰島素類藥品單價最高降43%，當時武漢的量價機制和現在國(guó)家的化藥仿制藥集采量價機制不同，未來國(guó)家集采将采用(yòng)何種方式目前還不得而知。
當胰島素集采完成之後，在生物(wù)藥領域，能(néng)想到的就是生物(wù)類似藥了。
前段時間一直在說生物(wù)類似藥集采，但真正統計才發現，截止2021年1月我國(guó)正式獲批的生物(wù)類似藥隻有(yǒu)9個，不是9個通用(yòng)名(míng)，是9個文(wén)号。這其實就非常尴尬了。
阿達木(mù)單抗就有(yǒu)4家企業過評，是目前為(wèi)止國(guó)内獲評數量最多(duō)的生物(wù)藥品種。但2019年阿達木(mù)單抗醫(yī)院渠道的銷售額還不到1億元，2020年通過生物(wù)類似藥企業的共同努力，估計可(kě)以突破2億。
這個品種屬于市場還需要開拓的品種，但加上原研已經有(yǒu)5家企業過評，如果進入集采競争相對來說會比較激烈。
在競争比較充分(fēn)的情況下，價格下降的空間也比較大，如果按仿制藥5進4的套路國(guó)産(chǎn)藥發力把原研踢出集采，初看起來還可(kě)以。
阿達木(mù)單抗的适應症明顯屬于消費升級類産(chǎn)品，這種藥一般在一線(xiàn)地區(qū)比較好推，在經濟一般的地區(qū)，估計推廣有(yǒu)一定難度。
如果按省份看量的話，這種産(chǎn)品的分(fēn)布是非常不均衡的。銷售最好的北京2020年前三季度4115萬，廣東3588萬，上海1603萬，後面的河南直接掉到846萬。
一旦價格下來了，基本上很(hěn)有(yǒu)可(kě)能(néng)這個産(chǎn)品在中(zhōng)國(guó)也很(hěn)難做起來了。現有(yǒu)的存量市場和競争情況決定了阿達木(mù)單抗這個産(chǎn)品進入集采之後很(hěn)難呈現其藥王的風采。
比較有(yǒu)看頭的是貝伐珠單抗，目前齊魯和信達獲批，加上原研羅氏，3家企業競争狀況也比較良好。2019年醫(yī)院渠道就賣了40.7億元，2020年前三季度已經達到32.1億元，據稱2019年全年光齊魯一家就賣了18億元，原研有(yǒu)可(kě)能(néng)在30億左右，信達2020年6月剛批，市場還需開拓。
這個品種，作(zuò)為(wèi)腫瘤用(yòng)藥在很(hěn)多(duō)指南中(zhōng)都到了一線(xiàn)的位置，市場需求量大，如果進入集采，競争狀況比較好，降價可(kě)能(néng)不會非常厲害。在這種情況下，價格比較好，在加上适應症患者基礎也比較好，很(hěn)可(kě)能(néng)出現集采之後銷量增長(cháng)迅速，銷售額略有(yǒu)上升。
其實說到生物(wù)類似藥，最有(yǒu)意思的是O藥生物(wù)類似物(wù)。
O藥作(zuò)為(wèi)全球第一個上市的PD-1藥物(wù)，最先被仿制是可(kě)以理(lǐ)解的，但問題是目前O藥為(wèi)了維持全球價格體(tǐ)系沒有(yǒu)進醫(yī)保。而我國(guó)現在在原研藥上市未進醫(yī)保的情況下，好像還沒有(yǒu)仿制藥企業申請進入醫(yī)保的先例。
如果當生物(wù)類似藥獲批而原研還沒有(yǒu)進入醫(yī)保，現在國(guó)産(chǎn)PD-1創新(xīn)藥有(yǒu)些适應症在醫(yī)保報銷之後患者自付不到1萬元，不進醫(yī)保的O藥生物(wù)類似藥該如何定價，定價之後該如何和國(guó)内醫(yī)保目錄内的國(guó)産(chǎn)創新(xīn)藥競争，那場面簡直不敢想象。
更有(yǒu)意思的是，那些PD-1新(xīn)藥還沒批的企業，看看國(guó)内的O藥生物(wù)類似藥都已經有(yǒu)人申報了，該作(zuò)何感想？
所以，O藥類似藥這個品種，未來局面可(kě)能(néng)非常有(yǒu)意思。
自從出了生物(wù)類似藥相似性評價和适應症外推技(jì )術指導原則之後，業内普遍認為(wèi)這是生物(wù)類似藥有(yǒu)可(kě)能(néng)進入集采的明顯信号。
總之，從現實角度出發，目前可(kě)采的品種還是偏少，同時我國(guó)很(hěn)多(duō)所謂的Biotech企業的管線(xiàn)裏，即将進入上市收獲期期的産(chǎn)品主要還是生物(wù)類似藥，過早的納入集采對于這些企業不是好事，再給産(chǎn)業一段喘息時間可(kě)能(néng)會更合适。
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