關于中(zhōng)藥帶量采購(gòu)的建議

 國(guó)務(wù)院于今年1月28日出台《關于推動藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)工(gōng)作(zuò)常态化制度化開展的意見》提及,探索對适應症或功能(néng)主治相似的不同通用(yòng)名(míng)藥品合并開展集中(zhōng)帶量采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(cháng)陳金甫表示,生物(wù)類似藥和中(zhōng)成藥納入集采“毫無疑義”。近期廣東、湖(hú)北等省市分(fēn)别對中(zhōng)成藥帶量采購(gòu)進行了嘗試。國(guó)家高度重視中(zhōng)醫(yī)藥的傳承和發展,但中(zhōng)藥目前面臨的局面卻不容樂觀,其中(zhōng)比較嚴重的問題如下:

一、對跨國(guó)藥企打壓中(zhōng)醫(yī)藥的認識不足

跨國(guó)藥企有(yǒu)超前的戰略制定和完善的組織架構,在很(hěn)長(cháng)時間内持續而廣泛的宣傳“中(zhōng)醫(yī)藥不科(kē)學(xué)”,目的就是不斷打壓蠶食傳統醫(yī)學(xué)(中(zhōng)醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)等)的市場,讓西醫(yī)西藥全面主導中(zhōng)國(guó)市場,通過國(guó)外創新(xīn)藥的高價格持續在中(zhōng)國(guó)獲取高額利潤。

二、中(zhōng)醫(yī)藥行業的現代化創新(xīn)發展嚴重缺乏資金支持

我國(guó)中(zhōng)藥企業很(hěn)大一部分(fēn)沒有(yǒu)形成原始資金的積累,隻能(néng)守着老祖宗的傳承,無力進行中(zhōng)藥現代化研究。屈指可(kě)數的中(zhōng)藥現代化企業,在國(guó)際視野、戰略高度、組織架構、資金體(tǐ)量、宣傳推廣、研發能(néng)力等方面還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能(néng)和跨國(guó)藥企相比。

衆所周知,投資圈基本不投資中(zhōng)成藥研發,隻有(yǒu)屈指可(kě)數的中(zhōng)成藥企業還在中(zhōng)成藥新(xīn)藥研發上進行投入,2016年至2020年,隻有(yǒu)10個中(zhōng)成藥新(xīn)藥品種上市。中(zhōng)成藥現代化研發嚴重缺乏大規模資金支持,這将最終導緻中(zhōng)成藥無法實現可(kě)持續發展。

三、政策制定者和參與政策制定的專家應加深了解中(zhōng)醫(yī)藥行業

我國(guó)的政策制定者和參與政策的專家絕大多(duō)數是學(xué)西醫(yī)西藥出身,很(hěn)容易接受跨國(guó)藥企的宣傳理(lǐ)念。而中(zhōng)醫(yī)藥現代化進程較慢,限于資金支持,也限于中(zhōng)成藥企業家的格局,能(néng)拿(ná)出來随機雙盲多(duō)中(zhōng)心試驗的中(zhōng)成藥的确不多(duō),所以在中(zhōng)西藥之争中(zhōng)頗為(wèi)被動,進而越來越多(duō)的人相信“中(zhōng)醫(yī)藥真的沒用(yòng)”、 “中(zhōng)藥注射劑應該全部退市”等跨國(guó)藥企别有(yǒu)用(yòng)心的宣傳口号。但我們堅信,隻要有(yǒu)持續的資金和科(kē)研力量的不斷投入,中(zhōng)藥必将讓世界矚目。

2020年3月上市的“桑枝總生物(wù)堿片”就是一例,它做的随機、雙盲雙模拟、平行對照、多(duō)中(zhōng)心、非劣性研究,證明了它和西藥“阿卡波糖”(拜糖蘋)降糖作(zuò)用(yòng)相當。且安(ān)全性良好,其副作(zuò)用(yòng)少于“阿卡波糖”(拜糖蘋)。

也不是所有(yǒu)的中(zhōng)藥注射劑都有(yǒu)安(ān)全性問題,“注射用(yòng)血栓通”、“注射用(yòng)血塞通”、“參附注射液”等中(zhōng)藥注射劑都通過了3萬例以上的上市後安(ān)全性集中(zhōng)檢測研究,ADR監測的不良反應發生率分(fēn)别為(wèi)千分(fēn)之4.14、3.30、3.50,均屬于“偶見級别”,嚴重不良反應屬于“罕見”,沒有(yǒu)一列嚴重安(ān)全性事件。中(zhōng)藥注射劑的風險比其他(tā)中(zhōng)藥劑型要高,而中(zhōng)藥注射劑和化藥注射劑相比,有(yǒu)數據表明,其不良反應率與西藥相近,并略低一點。

四、中(zhōng)藥在種植、加工(gōng)、銷售方面的亂象依舊存在

中(zhōng)藥從種植、加工(gōng)開始,小(xiǎo)、散、亂,惡性競争、低水平重複、重營銷輕技(jì )術的亂象依舊存在,既浪費資源,也給政府監管增加了工(gōng)作(zuò)量和難度。中(zhōng)藥方面,缺乏科(kē)學(xué)質(zhì)量評價體(tǐ)系,如仿制藥的一緻性評價,中(zhōng)藥暫時還沒有(yǒu)統一的評價标準規則。

結合上述情況,我們對中(zhōng)藥帶量采購(gòu)提出如下建議,望有(yǒu)關部門斟酌考慮。

一、暫緩考慮以下中(zhōng)藥品種的帶量采購(gòu)

(一)含道地藥材的藥品

道地藥材采購(gòu)價高,如果這部分(fēn)藥品被帶量采購(gòu),道地藥材會被廉價藥材替換,導緻劣币驅逐良币。将會導緻整個中(zhōng)成藥效果下滑,最終導緻人民(mín)群衆對中(zhōng)成藥不信任。後果不堪設想。

(二)中(zhōng)藥獨家品種、國(guó)家中(zhōng)藥保護品種、國(guó)家保密處方、國(guó)家級創新(xīn)獎項、5年内新(xīn)上市品種、以及通過了3萬例以上的上市後安(ān)全性集中(zhōng)檢測研究的藥品

守正創新(xīn)是中(zhōng)醫(yī)藥的國(guó)策,保護這類藥品是共識,保護了它們,也就保護了投資者對中(zhōng)醫(yī)藥的信心,有(yǒu)利于行業發展。

(三)生産(chǎn)廠家處于貧困地區(qū)、革命老區(qū)的藥品

全民(mín)脫貧是社會主義優越性的重要體(tǐ)現,革命老區(qū)的發展是當下的重點任務(wù)之一。如果藥品被納入帶量采購(gòu),導緻當地人民(mín)收入降低,經濟發展倒退,是不符合大形勢發展的。所以貧困地區(qū)、革命老區(qū)的生産(chǎn)廠家應該被适當照顧。

(四)國(guó)企和大型企業的重磅産(chǎn)品

目前醫(yī)藥生産(chǎn)企業中(zhōng)的國(guó)企和大型企業不多(duō)了,其中(zhōng)部分(fēn)國(guó)企和大型企業僅有(yǒu)一兩個重磅産(chǎn)品,絕大多(duō)數銷售額都是這一兩個産(chǎn)品帶來的。如果對這部分(fēn)産(chǎn)品進行帶量采購(gòu),會導緻價格大幅下滑,進而國(guó)企和大型企業不但沒有(yǒu)資金繼續研發,也承擔不起中(zhōng)國(guó)制藥行業發展的重任,甚至會造成國(guó)企和大型企業倒閉。

國(guó)企和大型藥企在承擔社會責任使命方面有(yǒu)着特殊使命,向大型國(guó)企和大型藥企傾斜,淘汰一些散亂差的中(zhōng)小(xiǎo)藥廠,符合國(guó)家提出的做大做強中(zhōng)醫(yī)藥産(chǎn)業的方向。

二、優先考慮以下中(zhōng)藥品種的帶量采購(gòu)

在排除上述四項藥品後,我們建議優先對銷售額較高的以下藥品進行帶量采購(gòu)。

(一)生産(chǎn)廠家在3家以上的産(chǎn)品

對于競争充分(fēn)的産(chǎn)品,要提高集中(zhōng)度,增加企業總利潤。

(二)OTC産(chǎn)品

OTC藥品在藥店(diàn)價格虛高,很(hěn)多(duō)藥店(diàn)表示非高毛利藥品不能(néng)進。對OTC産(chǎn)品進行帶量采購(gòu),降低醫(yī)院的OTC産(chǎn)品價格,有(yǒu)利于降低藥店(diàn)藥品價格,使人民(mín)有(yǒu)獲得感。

三、其它注意事項

(一)水針和凍幹粉針建立合理(lǐ)的差比價

水針和凍幹粉針在生産(chǎn)工(gōng)藝上有(yǒu)着顯而易見的差異,因此在價格上也是有(yǒu)着明顯差異,為(wèi)了避免劣币驅逐良币,建議将水針和凍幹粉針确定固定的差比價。

(二) 建立科(kē)學(xué)的中(zhōng)藥質(zhì)量标準,在此基礎上逐步進行帶量采購(gòu)

道地藥材、質(zhì)量好的藥材和質(zhì)量差的藥材市場價格差別非常大,在中(zhōng)藥進行科(kē)學(xué)質(zhì)量控制的情況下,再進行帶量采購(gòu),才不會導緻市場惡性競争,才不會嚴重影響中(zhōng)醫(yī)藥事業發展。

(三) 要對成本進行最低成本測算,要有(yǒu)成本熔斷機制,一旦成本低于某值,則立即停止競價

綜上所述,中(zhōng)藥帶量采購(gòu)對中(zhōng)藥行業的影響非常大,希望相關部門謀定而後動,除了考慮節省并優化醫(yī)保基金的使用(yòng)之外,還要考慮行業有(yǒu)序發展、地區(qū)差異。

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