近日，網傳為(wèi)落實《國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳關于推動藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)工(gōng)作(zuò)常态化、制度化開展的意見》，擴大國(guó)家組織藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)覆蓋面，國(guó)家醫(yī)保局向有(yǒu)關企業、行業協會下發關于征求《國(guó)家組織胰島素集中(zhōng)帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》 意見的函。這意味着，經過一年時間的醞釀、研究和溝通，胰島素專項集采将正式啓動！
意見稿中(zhōng)指出，在今年 9 月份将啓動胰島素集采相關工(gōng)作(zuò)，2022 年初執行，采購(gòu)周期為(wèi) 2 年。
國(guó)家組織胰島素集中(zhōng)帶量釆購(gòu)方案
（征求意見稿）
按照《國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳關于推動藥品集中(zhōng)帶量釆購(gòu)工(gōng)作(zuò)常 态化制度化開展的意見》（國(guó)辦(bàn)發〔 2021〕2号）有(yǒu)關要求 和國(guó)家組織藥品集中(zhōng)帶量釆購(gòu)工(gōng)作(zuò)部署，現制定胰島素集中(zhōng) 帶量采購(gòu)方案。
一、總體(tǐ)要求
堅持“招采合一、量價挂鈎”原則，按照國(guó)家組織、聯盟采購(gòu)、平台操作(zuò)的總體(tǐ)思路，組織全國(guó)各地區(qū)形成聯盟，以公(gōng)立醫(yī)療機構為(wèi)執行主體(tǐ),開展國(guó)家組織胰島素集中(zhōng)帶量采購(gòu)。國(guó)家組織藥品聯合采購(gòu)辦(bàn)公(gōng)室負責采購(gòu)具(jù)體(tǐ)實施工(gōng)作(zuò)。
二、基本原則
(一)帶量采購(gòu)，公(gōng)平競争。堅持帶量采購(gòu)的基本原則,醫(yī)療機構報送明确采購(gòu)需求，不同所有(yǒu)制、規模和區(qū)域的企業公(gōng)平競争産(chǎn)生中(zhōng)選企業，按醫(yī)療機構需求和統一的分(fēn)配規則将采購(gòu)量明确到每一家中(zhōng)選企業，實現以量換價，量價挂鈎。
(二）質(zhì)量優先，尊重臨床。參加胰島素集采的生産(chǎn)企業和品種應符合國(guó)家藥監部門關于胰島素的生産(chǎn)、配送和質(zhì)量要求。堅持從臨床需求出發，尊重醫(yī)療機構使用(yòng)選擇，報量時具(jù)體(tǐ)到通用(yòng)名(míng)（各廠牌）,分(fēn)配量時由醫(yī)療機構按需求和規則自主選擇。
(三）群衆受益,保障供應。确保集中(zhōng)帶量采購(gòu)成果由廣大患者共享,群衆直接受益。根據胰島素生産(chǎn)供應的特點，形成有(yǒu)利于确保供應的采購(gòu)方案。企業承擔生産(chǎn)供應主體(tǐ)責任,加強産(chǎn)能(néng)保障力度。
(四）政策協同，部門聯動。發揮集中(zhōng)帶量采購(gòu)改革牽引作(zuò)用(yòng),醫(yī)療保障、衛生健康、藥監、工(gōng)業和信息化等多(duō)部門加強聯動,強化政策協同,實現改革綜合效應。
三、覆蓋範圍
(一）申報企業。已取得本次集中(zhōng)帶量采購(gòu)産(chǎn)品合法資質(zhì)的國(guó)内藥品生産(chǎn)企業、藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人、藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人（為(wèi)境外企業)指定的進口藥品全國(guó)總代理(lǐ)，在質(zhì)量标準、生産(chǎn)能(néng)力、供應穩定性、企業信用(yòng)等方面達到本次集中(zhōng)帶量采購(gòu)要求的,均可(kě)參加。企業應按藥監部門批準的批次産(chǎn)量和生産(chǎn)線(xiàn)等信息，填報最大産(chǎn)能(néng)。
(二）醫(yī)療機構。各級公(gōng)立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構均應參加。醫(yī)保定點社會辦(bàn)醫(yī)療機構按所在省份安(ān)排自願參加。已自行開展胰島素集中(zhōng)帶量采購(gòu)，且尚在合同期内的省份，可(kě)順延執行本次集采結果。
四、競價及帶量規則
(一)采購(gòu)範圍和分(fēn)組。二代和三代胰島素均分(fēn)别按速效、基礎和預混分(fēn)為(wèi)3個組，共6組。以企業名(míng)加通用(yòng)名(míng)為(wèi)單元開展競争，同組内各通用(yòng)名(míng)産(chǎn)品公(gōng)平競争。同一企業同通用(yòng)名(míng)不同商(shāng)品名(míng)的産(chǎn)品視為(wèi)1個競價單元，應報價相同；同一企業不同通用(yòng)名(míng)的産(chǎn)品視為(wèi)2個競價單元，可(kě)報不同價格。同代際預混胰島素(指精(jīng)蛋白鋅預混)不同預混比例同組競争，同一企業不同預混比例的産(chǎn)品視為(wèi)1個競價單元，應報價相同。對帶預充筆(bǐ)的産(chǎn)品适當考慮差比價。
(二)醫(yī)療機構報量。醫(yī)療機構填報每個組内各廠牌通用(yòng)名(míng)産(chǎn)品未來一年的需求量。
(三)中(zhōng)選規則。參考化學(xué)藥品集中(zhōng)采購(gòu)中(zhōng)選規則，由企業自主報價，同組内公(gōng)平競争，原則上采用(yòng)差額中(zhōng)選的方法，多(duō)家中(zhōng)選。考慮不同代際間中(zhōng)選産(chǎn)品價格的協同性等因素，适當調高中(zhōng)選率，促進更多(duō)報價更适宜的企業中(zhōng)選。
(四)分(fēn)量規則。
1.中(zhōng)選企業分(fēn)類。将每個分(fēn)組的中(zhōng)選企業，按報價由低到高分(fēn)為(wèi)A、B、C三類。報價較低的一半企業為(wèi)A類，末位中(zhōng)選企業為(wèi)C類，剩餘企業為(wèi)B類。如同一組内，同企業不同産(chǎn)品報價為(wèi)最後2名(míng)時，中(zhōng)選産(chǎn)品均歸為(wèi)C類企業。
2.分(fēn)配約定采購(gòu)量。
第一步帶基礎量：第1名(míng)中(zhōng)選企業按醫(yī)療機構對其報量的100%帶量，其它A類中(zhōng)選企業按報量的80%帶量，B類中(zhōng)選企業按報量的80%帶量，C類中(zhōng)選企業按報量的50%帶量。
第二步分(fēn)增量：醫(yī)療機構通過自主選擇将C類中(zhōng)選企業報量的30%，作(zuò)為(wèi)增量分(fēn)配給任意A類中(zhōng)選企業。對于未申選企業的報量，其80%由醫(yī)療機構自主選擇将其分(fēn)配給任意A類和B類企業，并且分(fēn)配給A類企業的量應超過B類企業。為(wèi)确保供應，當醫(yī)療機構選量超過每家企業供應中(zhōng)國(guó)市場最大産(chǎn)能(néng)的50%時，不再開放醫(yī)療機構選擇該産(chǎn)品，醫(yī)療機構可(kě)繼續選擇其他(tā)中(zhōng)選企業的産(chǎn)品。
(五)采購(gòu)周期。本次胰島素集中(zhōng)帶量采購(gòu)周期為(wèi)2年，自中(zhōng)選結果實際執行日起計算。
五、政策和執行安(ān)排
(一)時間安(ān)排。2021年8月征求相關部門意見，9月啓動相關工(gōng)作(zuò)，按相關程序産(chǎn)生中(zhōng)選結果。2022 年初執行。
(二)部門職責。工(gōng)業和信息化部門開展胰島素産(chǎn)能(néng)監測，掌握生産(chǎn)供應情況，強化生産(chǎn)企業供應保障。衛生健康部門指導醫(yī)療機構規範胰島素臨床使用(yòng)，并對産(chǎn)品間替代使用(yòng)加強指導和監測。市場監管部門對集采胰島素價格進行監督，并對不正當競争進行核查處置。藥品監管部門通過“全覆蓋”的檢查方式，加強各中(zhōng)選生産(chǎn)企業胰島素質(zhì)量監管。
軍委後勤保障部門加強軍隊醫(yī)療機構胰島素集采報量、采購(gòu)和使用(yòng)情況的監督和管理(lǐ)。醫(yī)療保障部門負責集采工(gōng)作(zuò)的總體(tǐ)推進，并按相關規定執行醫(yī)保資金預付和結餘留用(yòng)政策。
同時，加強對非中(zhōng)選産(chǎn)品使用(yòng)監控，并将中(zhōng)選産(chǎn)品和非中(zhōng)選産(chǎn)品使用(yòng)情況統一納入結餘留用(yòng)考核。
胰島素産(chǎn)品競争格局
----------THE END----------
免責聲明：本文(wén)系轉載分(fēn)享，文(wén)章觀點、内容、圖片及版權歸原作(zuò)者所有(yǒu)，如涉及侵權請聯系删除！
Copyright © 2017 京ICP證000000号