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導讀：文(wén)件明确了各級醫(yī)保部門的權限，制定了耗材命名(míng)和分(fēn)類的全國(guó)統一标準，解決了以前耗材管理(lǐ)混亂的體(tǐ)制問題。
作(zuò)者 | 第一财經 郭晉晖
在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動态調整已經積累了成熟經驗的基礎上，國(guó)家醫(yī)保耗材目錄也進入了正式出台之前征求意見的階段，醫(yī)用(yòng)耗材醫(yī)保支付管理(lǐ)将走出當前地方“各自為(wèi)政”的局面。
19日，國(guó)家醫(yī)療保障局發布公(gōng)告，就《基本醫(yī)療保險醫(yī)用(yòng)耗材支付管理(lǐ)暫行辦(bàn)法（征求意見稿）》（下稱暫行辦(bàn)法）公(gōng)開征求意見。
中(zhōng)國(guó)政法大學(xué)政治與公(gōng)共管理(lǐ)學(xué)院副教授廖藏宜對第一财經表示，藥品目錄的管理(lǐ)改革思路被應用(yòng)到耗材管理(lǐ)領域，解決了以前耗材管理(lǐ)混亂的體(tǐ)制問題。《暫行辦(bàn)法》是我國(guó)醫(yī)保管理(lǐ)史上首次出台針對耗材的國(guó)家級管理(lǐ)辦(bàn)法，國(guó)家對醫(yī)用(yòng)耗材首次采用(yòng)通用(yòng)名(míng)管理(lǐ)和動态準入标準，不僅是我國(guó)的首次，從國(guó)際上來看也是重要的創新(xīn)。
1、醫(yī)用(yòng)耗材準入權收歸中(zhōng)央
《暫行辦(bàn)法》所稱基本醫(yī)療保險醫(yī)用(yòng)耗材（下稱醫(yī)用(yòng)耗材），是指經醫(yī)療器械主管部門注冊或備案，獲得國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用(yòng)耗材編碼的醫(yī)用(yòng)耗材。醫(yī)用(yòng)耗材的支付管理(lǐ)包括醫(yī)保支付範圍和醫(yī)保支付标準的确定與調整，以及相應的經辦(bàn)、監督等工(gōng)作(zuò)。
相關研究報告顯示，2020年我國(guó)的醫(yī)用(yòng)耗材市場規模約為(wèi)2500億元，我國(guó)高值醫(yī)用(yòng)耗材市場中(zhōng)，國(guó)外廠商(shāng)在中(zhōng)高端産(chǎn)品領域競争激烈，并占據了中(zhōng)高端市場的主流地位。國(guó)内生産(chǎn)廠商(shāng)逐步在技(jì )術上縮小(xiǎo)與國(guó)外知名(míng)廠商(shāng)的差距，目前在低端、中(zhōng)端産(chǎn)品領域已逐步實現國(guó)産(chǎn)的替代化。
廖藏宜認為(wèi)，這份文(wén)件出台是一次重要的體(tǐ)制變革，為(wèi)促進我國(guó)醫(yī)療保障服務(wù)的均等化和公(gōng)平性，明确了各級醫(yī)保部門的權限，制定了耗材命名(míng)和分(fēn)類的全國(guó)統一标準，解決了以前耗材管理(lǐ)混亂的體(tǐ)制問題。
《暫行辦(bàn)法》提出，醫(yī)用(yòng)耗材醫(yī)保支付實行準入管理(lǐ)，由各級醫(yī)療保障行政部門和經辦(bàn)機構按職責分(fēn)工(gōng)實施。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負責建立健全全國(guó)統一的醫(yī)用(yòng)耗材醫(yī)保準入管理(lǐ)制度。省級醫(yī)療保障行政部門執行國(guó)家統一的醫(yī)保醫(yī)用(yòng)耗材目錄，按照醫(yī)保支付标準的确定規則制定本行政區(qū)域内的支付标準。
對于醫(yī)保耗材目錄管理(lǐ)，之前管理(lǐ)權限和審批權限更多(duō)集中(zhōng)在各省，因而全國(guó)各地的醫(yī)用(yòng)耗材報銷範圍、報銷水平和管理(lǐ)政策存在很(hěn)大差異。
就醫(yī)保待遇而言，傳統分(fēn)為(wèi)藥品、耗材和醫(yī)療服務(wù)三大目錄，原先各地是不統一的，碎片化嚴重，全國(guó)各地的醫(yī)療保障服務(wù)均等化差異很(hěn)大。
在國(guó)家醫(yī)保局成立之後，根據清晰頂層設計安(ān)排和國(guó)際經驗，逐步将藥品目錄統一了起來，并配套出台了藥品目錄管理(lǐ)、動态調整、談判準入等幾套細則，且藥品目錄調整權限已全部上收到國(guó)家局。再加上藥品編碼體(tǐ)系一完善，對藥品從上市定價、招标集中(zhōng)采購(gòu)/帶量采購(gòu)、院端使用(yòng)以及監管，已經實現了貫通。
“在國(guó)家醫(yī)保局成立後，第一步先對醫(yī)用(yòng)耗材的編碼進行統一，并經過這幾年的努力作(zuò)為(wèi)，也逐步實現了國(guó)家醫(yī)保耗材編碼的貫标落地，為(wèi)當前探索耗材準入管理(lǐ)提供了重要的前置條件。”廖藏宜說。
2、為(wèi)耗材帶量采購(gòu)擴圍鋪路
今年10月份，國(guó)家醫(yī)療保障局對十三屆全國(guó)人大四次會議第5485号建議的答(dá)複中(zhōng)表示，将繼續推進藥品耗材集中(zhōng)帶量采購(gòu)，正在研究起草(cǎo)關于醫(yī)用(yòng)耗材醫(yī)保準入的相關文(wén)件，加強對醫(yī)保支付的管理(lǐ)，提高資金使用(yòng)效率，減輕患者負擔。
廖藏宜表示，從目前藥品集采等落地看，這套管理(lǐ)标準是比較成熟的，于是這種管理(lǐ)改革思路也被應用(yòng)到耗材管理(lǐ)領域。《暫行辦(bàn)法》為(wèi)醫(yī)保醫(yī)用(yòng)耗材談判、準入和支付标準确定，提供了可(kě)操作(zuò)性的規範指導。
醫(yī)用(yòng)耗材醫(yī)保支付的管理(lǐ)上，暫行辦(bàn)法提出，堅持自主申報、動态調整、逐步統一，将臨床價值高、經濟性評價優良的醫(yī)用(yòng)耗材納入醫(yī)保支付範圍。醫(yī)保耗材目錄企業可(kě)以自主申報，目錄将動态調整，這與藥品目錄調整的原則類似。
我國(guó)醫(yī)用(yòng)耗材行業高速發展的同時，出現了價格虛高、過度使用(yòng)等問題。今年6月，國(guó)家醫(yī)保局等八部門印發的《關于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用(yòng)耗材集中(zhōng)帶量采購(gòu)和使用(yòng)的指導意見》提出逐步擴大高值醫(yī)用(yòng)耗材集中(zhōng)帶量采購(gòu)覆蓋範圍，促進高值醫(yī)用(yòng)耗材價格回歸合理(lǐ)水平，減輕患者負擔。
《暫行辦(bàn)法》中(zhōng)也特别提到，國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄》時，要結合目錄準入談判、集中(zhōng)帶量采購(gòu)等工(gōng)作(zuò)，同步确定談判準入和集中(zhōng)帶量采購(gòu)的醫(yī)保醫(yī)用(yòng)耗材支付标準。具(jù)體(tǐ)的要求是，新(xīn)增通用(yòng)名(míng)下的獨家品種原則上通過談判确定首次醫(yī)保支付标準；納入集中(zhōng)帶量采購(gòu)範圍的醫(yī)用(yòng)耗材，根據集中(zhōng)帶量采購(gòu)結果确定和調整支付标準。
截至目前，國(guó)家組織高值耗材帶量采購(gòu)已經進行了兩批。國(guó)家醫(yī)療保障局黨組關于十九屆中(zhōng)央第六輪巡視整改進展情況通報中(zhōng)提到，第二批國(guó)家組織高值醫(yī)用(yòng)耗材（人工(gōng)關節）集中(zhōng)帶量采購(gòu)工(gōng)作(zuò)，已于9月産(chǎn)生中(zhōng)選結果，髋關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可(kě)節約費用(yòng)160億元。
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