你對FDA曆史有(yǒu)多(duō)少了解？《FDA風雲史——美國(guó)食品和藥品監管的台前幕後》，對整個20世紀中(zhōng)那些具(jù)有(yǒu)裏程碑意義的重要法律的立法過程、曆史原因和社會影響，重要法規産(chǎn)生的原因和作(zuò)用(yòng)，FDA執法中(zhōng)的代表性的案件和事件，以及法庭仲裁的影響等進行了闡述和探讨，試圖從更深的層面解讀美國(guó)食品藥品的監督管理(lǐ)體(tǐ)制。
本書的研究跨越3個世紀，開篇揭露了美國(guó)在建國(guó)之後的一百多(duō)年間，食品和醫(yī)藥毫無法度，冒牌醫(yī)生、假藥和摻假食物(wù)泛濫成災，并且從世界各地如潮湧入。政府從不對醫(yī)生管理(lǐ)考核，行醫(yī)不需執照，換言之，任何人均可(kě)以宣稱自己是醫(yī)生從而行醫(yī)，并不違法。據1900年前後的記載，那時的醫(yī)生隊伍是個“大雜燴”，其中(zhōng)“雜家”橫行。直至1930年前後，美國(guó)各州才開始實施具(jù)有(yǒu)法律效力的醫(yī)生資格管理(lǐ)，并逐步建立起完善嚴格的監管制度。需要說明的是，美國(guó)醫(yī)生執照的考核和頒發是由各州實施，不是由聯邦政府發放，也就是說，沒有(yǒu)全國(guó)統一的醫(yī)生執照。國(guó)人熟知的美國(guó)醫(yī)學(xué)會(American MedicalAssociation，AMA)是跨州的社團組織，不是聯邦政府機構。但是食品藥品監督管理(lǐ)局(Food and DrugAdministration，FDA)是聯邦政府機構，統一管理(lǐ)全美國(guó)的食品藥品安(ān)全。本書選擇了一個著名(míng)案例，一個英國(guó)窮男孩漂洋過海來到美國(guó)，在賓夕法尼亞州以擦鞋為(wèi)生，有(yǒu)時也調制鞋油出售。某日他(tā)突發奇想，自稱是醫(yī)學(xué)博士、三代祖傳名(míng)醫(yī)，用(yòng)他(tā)調制鞋油的技(jì )術來調配藥物(wù)。他(tā)在報紙上大登廣告，并雇用(yòng)了大批“托兒”(銷售代表)，四處吹噓叫賣，生意興隆，大發橫财，成為(wèi)一方首富，整日鮮衣怒馬，招搖過市。終其一生，雖然不斷有(yǒu)人揭露實情，但卻因無法可(kě)依而奈何不得，隻能(néng)眼睜睜地看着這個騙子逍遙自在。這的确讓外人難以想象。中(zhōng)國(guó)政府對醫(yī)生的管理(lǐ)早在《周禮》中(zhōng)就有(yǒu)記載，先秦時期，朝廷将職能(néng)部門分(fēn)設為(wèi)六卿，衙門名(míng)稱的首起字分(fēn)别為(wèi)天、地、春、夏、秋、冬，醫(yī)藥歸“天官冢宰”管轄，内設醫(yī)生專業的分(fēn)類、考核,以及病曆記載、死亡報告等一系列制度，延續了兩千餘年未曾中(zhōng)斷。那時即已将巫、祝、占蔔劃為(wèi)另冊，由“春官宗伯”下轄。政府的管理(lǐ)以及儒家思想和士紳文(wén)化對醫(yī)界的影響，使得在農耕社會時代的中(zhōng)國(guó)，以斂财為(wèi)目的的假醫(yī)假藥很(hěn)難泛濫成災，亦不易釀成大規模事件(但巫、祝、蠱、咒不是醫(yī)藥，須另當别論)。然而，當社會形态發生大的改變後，情形就會大不同。類似于那個“擦鞋匠”的事件可(kě)能(néng)會不斷發生。不同的是，虛假廣告不隻是刊登于報紙，還會大量地出現在電(diàn)視和互聯網上。“托兒”也不隻是銷售代表，還會有(yǒu)名(míng)人代言，包括某些社會名(míng)流、某些所謂“專家學(xué)者”、某些著名(míng)的演藝人員。如果管理(lǐ)不嚴或執法不力，可(kě)能(néng)發生大型的群體(tǐ)事件。在本書最後一部分(fēn)，介紹了一個美國(guó)新(xīn)近發生的案例，被稱為(wèi)21世紀驚天大案“滴血成金”，這個案件涉及的金額高達90億美元，司法部的檔案多(duō)達1700萬頁(yè)，成為(wèi)衆所矚目的世紀大案。
1906年，羅斯福總統頒布了《純淨食品和藥品法》，宣布正式成立了美國(guó)曆史上第一個食品藥品監管機構（FDA），盡管當時人單力薄，但卻結束了美洲大陸食品藥品無人管理(lǐ)，放任自流的混亂局面。至今114年來，監管部門以及社會正義人士、廣大消費者，與唯利是圖的藥商(shāng)、渾水摸魚的騙子以及厚顔無恥的政客長(cháng)期鬥争，曆經19位總統28屆政府，不斷地完善和修定法律法規。本書追蹤着曆史的腳步，記錄了一百多(duō)年來四十餘項重要法律法規的制定和修訂，記錄了曆史上發生的重大有(yǒu)關醫(yī)藥事件七十餘次，其中(zhōng)多(duō)次事件曾造成嚴重後果。
本書搜集了大量原始資料，涉及數十年前甚至一百多(duō)年前的報紙新(xīn)聞、法律文(wén)件、國(guó)會聽證資料、總統文(wén)告等第一手資料，盡量還原當時的情景。康墨女士十年時間孤燈長(cháng)夜，孜孜不倦，以驚人的毅力，在浩瀚的文(wén)海裏發掘曆史真相，期望為(wèi)中(zhōng)文(wén)讀者提供可(kě)資借鑒的經驗與教訓。支撐着她的精(jīng)神支柱，既有(yǒu)先夫的遺願，但更重要的是為(wèi)祖國(guó)盡心盡力的願望。
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